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無塵車間凈化工程的使用

更新時間:2011-12-16      點擊次數(shù):2277
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 1. 人員進入無塵車間必須按個人衛(wèi)生與工作服裝管理要求,穿戴本區(qū)域的工作服裝,按凈化工程程序進入無塵車間。潔凈區(qū)內操作人員應控制到zui低限度,限制非操作人員進入。
 
 2. 凡無塵區(qū)使用的物料、器具、工藝用水等必須按規(guī)定程序凈化。進入無菌室的物品,要在室外處理,滅菌后經過傳遞窗或氣閘室送入無塵區(qū)內。
 
 3. 無塵度百級、萬級區(qū)域的空調宜連續(xù)運行。非連續(xù)運行的無塵車間,可根據工藝要求,在非制劑時間,空調系統(tǒng)作值班運行,使室內保持正壓。
 
    無塵車間的監(jiān)測
 
 1. 為確保無塵車間的凈化環(huán)境和無塵度,需對無塵車間定期監(jiān)測,監(jiān)測項目和頻次照有關規(guī)定。如有特殊要求,可另行規(guī)定。
 
 2. 發(fā)現(xiàn)下列情況,空氣過濾器應予更換:
 
     (1) 氣流速度降到zui低限度,即使更換初效和中效空氣過濾器后,氣流速度仍不能增大。
 
     (2) 空氣過濾器風量為原風量的70%
 
     (3) 空氣過濾器出現(xiàn)無法修補的滲漏。
 
    無塵車間的維護
 
 1. 建立無塵車間安全措施綜合系統(tǒng),設置火災報警、排煙、消防、事故照明等設施,對制劑中使用化學藥品、氣體的無塵車間,還應根據腐蝕、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品性質采取相應的安全措施。
 
 2. 無塵車間的維護管理應包括對無塵車間的空氣凈化設備、配制制劑中使用的物料、設備和無塵車間的操作人員等管理。應建立相應的管理制度,明確管理內容方法和責任,執(zhí)行應有記錄。



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